普利制藥注射用艾司奧美拉唑鈉具備在美國銷售資格
[日期:2022-2-14 8:42:00] 來源:海南普利制藥  

公司于近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉仿制藥上市批準通知,標志著公司具備了在美國銷售注射用艾司奧美拉唑鈉的資格,將對公司拓展美國市場帶來積極影響。

據悉,艾司奧美拉唑,又名埃索美拉唑,是奧美拉唑的單一左旋異構體,兩者均屬于質子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌,臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。該藥是最成功的異構體開發范例之一,較第一代的奧美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更強,不良反應也更小。

公司的注射用艾司奧美拉唑鈉成功研發后,分別遞交歐洲、美國和中國的仿制藥注冊申請,并于近日收到美國FDA上市批準。

久久人妻公开视频